In Bao bì hộp Dược phẩm In tờ rơi tờ gấp in catalogue in profi

Bao bì Dược phẩm là gì? Tiêu chuẩn GMP cho bao bì dược là gì?

Bao bì dược phẩm là một trong năm yếu tố quan trọng cấu thành chất lượng sản phẩm thuốc, cụ thể: môi trường, thiết bị, con người, quy trình và vật liệu, “Thực hành tốt” là một phần của hệ thống chất lượng được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất, thử nghiệm dược phẩm nhằm dảm bảo chất lượng thuốc và đã được Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa kỳ (FDA) khuyến cáo và đang được áp dụng tại hơn 100 quốc gia trên thế giới.

Tuy nhiên, bên cạnh sự quan tâm và các yêu cầu đặc biệt đối với ngành sản xuất Dược phẩm, hiện nay, vẫn chưa có sự quan tâm đúng mức hoặc một lộ trình rõ ràng cho việc xây dựng các chuẩn mực An toàn đối với bao bì sạch cung cấp cho ngành Dược phẩm.

Mặc dù bao bì dược phẩm, đặc biệt là bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (bao bì cấp I) là thành phần tiếp xúc trực tiếp với thuốc, giúp bảo quản thuốc từ khi sản xuất cho đến khi sử dụng; có thể ảnh hưởng đến tiêu chuẩn tinh khiết của thuốc nếu bản thân bao bì này không tinh khiết hay dôi ra những tạp chất lạ vào trong thuốc, nhưng bao bì cấp I hiện nay vẫn được sản xuất trong môi trường bình thường, không đảm bảo các vấn đề vi sinh và vệ sinh an toàn và đang có ít doanh nghiệp đầu tư sản xuất.

Các loại bao bì dược phẩm:

Phân loại bao bì theo mức độ tiếp xúc với thuốc:

- Bao bì cấp 1 (primary packaging components): trực tiếp với sản phẩm (chai, lọ, nút, vỉ bấm hay vỉ xé).

- Bao bì cấp 2 (Secondary packaging components): nằm ngoài bao bì cấp 1 nên không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm (nắp chụp, hộp giấy).

Bao bì cấp 1 được sử dụng trong khu vực kiểm soát trong quy trình sản xuất dược phẩm trong khi đó bao bì cấp 2 được dùng trong khu vực ít kiểm soát hơn.

Phân loại bao bì theo chuyên ngành:

- Bao bì chuyên ngành cho ngành Dược là: thuỷ tinh trung tính, vỏ nang cứng, vỉ bấm hoặc vỉ phức hợp, bình khí dung định liều.

- Bao bì đa ngành là: màng polyethylen, giấy, hộp carton, chai lọ thuỷ tinh, nhựa, sắt lá tráng vec-ni.

Phân loại bao bì theo bản chất hóa học:

- Thủy tinh, cao su, nút nhôm: các sản phẩm để tiêm thường được kết hợp lọ thủy tinh, nút cao su, nắp nhôm. Trong trường hợp này với yêu cầu nghiêm ngặt về mặt đảm bảo an toàn cho người sử dụng của thuốc tiêm, bao bì là nút cao su phải lựa chọn rất cẩn thận.

- Bao bì chất dẻo:

- Màng nhôm, PVC

Sự ảnh hưởng của bao bì lên chất lượng thuốc:

Do bao bì dược phẩm (đặc biệt là bao bì cấp 1) ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng của sản phẩm do các tương tác giữa bao bì và hoạt chất như: có thể phóng thích các thành phần hóa học từ bao bì vào thuốc, thôi các bụi có thể nhìn thấy và không nhìn được từ bao bì, sự hấp thu hay hấp phụ các thành phần của thuốc, gây phản ứng hóa học giữa thuốc và vật liệu đóng gói, sự biến đổi của bao bì khi tiếp xúc với thuốc, không hạn chế được sự ảnh hưởng của quá trình tiệt trùng trên bao bì,…

Do đó, việc lựa chọn bao bì dùng trong dược phẩm phải rất nghiêm ngặt và cần phải nghiên cứu độ ổn định của dược chất bên trong bao bì cấp 1 dựa trên các yếu tố: đáp ứng cho sự ổn định, toàn vẹn và không tương kỵ của hoạt chất; phù hợp với đường sử dụng và phương pháp tiệt trùng…Việc sản xuất, quản lý, kiểm tra các nguyên liệu bao gói trực tiếp và bao bì in sẵn đều cần phải thực hiện như đối với nguyên liệu…và đảm bảo không rò rỉ, không cho thuốc khuyếch tán hay thẩm thấu, có độ chịu đựng cơ học cho việc cầm lấy hay vận chuyển, không bị biến đổi hay biến dạng khi tiếp xúc với thuốc và mặt khác phải bảo vệ đuwọc sản phẩm thuốc khỏi tác dụng của ánh sáng, độ ẩm, sự oxy hóa, không gây nhiễm sinh học, tránh bể vỡ, ….

MADANI in các sản phẩm sau:
- In tờ rơi, tờ gấp, catalogue, profie, brochure, poster,...
- In bao bì giấy hộp: mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm,...
- In các loại tem decal dán, tem nhãn mác, tem phụ, tem quy chuẩn, tem bảo hành.
- In danh thiếp (card visit), phong bì thư, tiêu đề thư.
- In túi giấy, in lịch tết (Lịch để bàn, lịch treo tường).
- In các loại giấy khen, bằng khen, chứng chỉ nghề, chứng chỉ nghiệp vụ.
- In phiếu bảo hành, sổ bảo hành, hóa đơn bán hàng, phiếu xuất nhập kho, order.
- In thẻ bài, in tag, mác quần áo thời trang.

Điện thoại: 0934005932 - Email: madanivn@gmail.com

Facebook: MA DA NI   Mạng:  inanmadani.com

In Bao Bì Giấy METALIZE
IN BAO BÌ GIẤY METALIZE

 

In Bao Bì Hộp Dược Phẩm
IN BAO BÌ HỘP DƯỢC PHẨM

 

In Bao Bì Hộp Mỹ Phẩm
IN BAO BÌ HỘP MỸ PHẨM
In Bao Bì Hộp Thực Phẩm
IN BAO BÌ HỘP THỰC PHẨM

 

In Hộp Cao Cấp Quà Tặng
IN HỘP CAO CẤP QUÀ TẶNG

 

In Hộp Giấy Bồi Carton
IN HỘP GIẤY BỒI CARTON
In Tuýp, Chai Lọ Mỹ Phẩm
IN TUÝP, CHAI LỌ MỸ PHẨM

 

In Bìa Sơ Mi
IN BÌA SƠ MI

 

In Lịch Tết Độc Quyền
IN LỊCH TẾT ĐỘC QUYỀN
In Nhanh - In Gấp
IN NHANH - IN GẤP

 

In Tem Chống Giả
IN TEM CHỐNG GIẢ

 

In Tem Nhãn, Decal Giấy
IN TEM NHÃN, DECAL GIẤY
In Túi Giấy
IN TÚI GIẤY

 

In Tạp Chí, Catalogue
IN TẠP CHÍ, CATALOGUE

 

In Bao Thư
IN BAO THƯ
In Danh Thiếp - Card
IN DANH THIẾP - CARD

 

In Tờ Rơi - Tờ Gấp
IN TỜ RƠI - TỜ GẤP


 

Thông tin người đăng

Họ tên Phạm Phương
Điện thoại 0934005932
Email

Tin liên quan

ván trượt điện | Xe điện tự cân bằng | Xe điện thông minh  | Khách sạn Quý Thành Hotel | Laptop giá rẻ |  Trượt băng | pin laptop | pin laptop battery | Sửa két sắt | Mở két sắt |  Room for rent district 7 | Phòng cho thuê quận 7 |  Khách sạn quận Tân Phú  |Hotel district Tan Phu  | Jumbo bag | Bao FIBC |  Bao JUMBO | Bao bì PP dệt |  Bao container | Sản xuất bao Jumbo | Big bag | Bulk bag | Container bag | FIBC bag | Jumbo sack |Woven PP bag | Woven bag | KỶ NIỆM CHƯƠNG THỦY TINH | KỶ NIỆM CHƯƠNG PHA LÊ | Room for rent in Binh Thanh district | Trượt băng Giáng Sinh | Phòng cho thuê quận Bình Thạnh | Room for rent | Phòng cho thuê | Trái cây Miền Nam SG Fruit |  Máy công cụ | Máy tiện CNC | Máy phay CNC | Máy cắt Laser CNC | HDD Server SAS HP 146G 15K 3.5 Fujitsu SAS 300G 15K 3.5 HP 146G 10k 2.5 | Free everyday learning English | Hướng dẫn viết module Nukeviet 4 |  Sài Gòn Fruit | Thiết kế videos TVC Robot cho sản phẩm giới thiêu công ty | Phòng cho thuê đường D3 Phường 25 Quận Bình Thạnh 

Liên kết tài trợ

dao cat cong nghiep

 
sài gòn trái cây

Tin Giai Tri

Chống lão hóa jeunesse

Machine Tool

Learning Study English Free

Bao Jumbo FIBC Container

Ra Giuong

saigon fun club

Apartment for rent in district 1

Truot Bang

Room for rent

hover board

Giai Chap Dao Han

Uk Laptop

Rao vat

ban cung

Xe bus buyt du lich khach Daewoo

May cong cu phu tung

Đăng nhập thành viên
Hãy đăng nhập thành viên để trải nghiệm đầy đủ các tiện ích trên site
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây